2025年5月28日，波士顿科学宣布TAVR瓣膜ACURATE系列 （ACURATE neo2™及ACURATE Prime™）在全球范围内退市。

这一决定基于近期与监管机构的讨论结果做出。尽管临床数据依然支持TAVR瓣膜ACURATE系列在遵循产品优化使用说明的情况下的临床疗效，但根据与监管机构讨论结果，如该系列产品在已获批市场继续使用及在新市场获批，将需要满足更高的临床和监管要求。

因此，相关的商业、临床研究、研发和生产将停止。

• Acurate-neo2 瓣膜

于 2020 年在欧洲获得批准，该产品在美国完成了对 1,500 名各种风险水平患者的随机临床试验。并于24年7月在NMPA获批，成为第7家在国内推出TAVR产品的瓣膜公司。

• ACURATE Prime

24年8月，波科宣布其最新一代TAVR产品---ACURATE Prime获CE批准。ACURATE Prime是在其上一代产品ACURATE neo2升级，是ACURATE neo2全面提升。

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